عرض مشاركة واحدة
  #22  
قديم 10-18-2015, 08:26 PM
رافت ابراهيم رافت ابراهيم غير متواجد حالياً
عضو ذهبي
 
تاريخ التسجيل: Dec 2011
المشاركات: 520
افتراضي العلاج الفيتامينات والمعادن من نقص الانتباه وفرط الحركة لدى البالغين: مزدوجة التعمية العشوائية محاكمة همي تسيطر عليها

 

http://bjp.rcpsych.org/content/204/4/306.full

https://translate.google.com.eg/tran...ull&edit-text=

تكتسب دور التغذية في علاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة (ADHD) الاهتمام الدولي؛ ومع ذلك، فقد العلاجات التي تركز بشكل عام فقط على تقييد النظام الغذائي أو المكمل مع المواد الغذائية في وقت واحد.
أهداف
للتحقيق في فعالية وسلامة صيغة المغذيات الدقيقة على نطاق واسع يتألف أساسا من الفيتامينات والمعادن، دون الأحماض الدهنية أوميغا، في علاج ADHD لدى البالغين.
طريقة
هذه تجربة عشوائية مزدوجة التعمية كلفت 80 البالغين الذين يعانون من ADHD في نسبة 1: 1 إما المغذيات الدقيقة = 42) أو وهمي = 38) لمدة 8 أسابيع (محاكمة مسجلة مع الاسترالي نيوزيلندا التجارب السريرية التسجيل: ACTRN12609000308291) .
النتائج
وأظهرت-القصد إلى علاج التحليلات الهامة فوارق بين المجموعتين لصالح علاج فعال على الذات ومقاييس ومعايير التقييم observer- ولكن ليس الطبيب-ADHD. ومع ذلك، تقيم الأطباء الذين يتلقون المغذيات الدقيقة كما تحسنت أكثر من تلك التي وهمي على الصعيدين العالمي وعلى أعراض ADHD. اللاحق التحليلات أظهرت أن لذوي المعتدل / اكتئاب حاد في الأساس، كان هناك تغيير أكبر في المزاج لصالح علاج فعال على الدواء الوهمي. لا توجد فروق ذات المجموعة في الأحداث السلبية.
النتائج
وتقدم هذه الدراسة دليلا أوليا لفعالية لالمغذيات الدقيقة في علاج أعراض ADHD في البالغين، مع لمحة السلامة مطمئنة.
اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة (ADHD) هو واحد من الاضطرابات النفسية الأكثر شيوعا التي تتميز ضعف في التركيز وكثرة الحركة والاندفاع 1 وتم تقدير انتشار المرض في البالغين بين 4 و 5٪. 2 وجاءت نتائج سيئة على المدى الطويل الأطفال ل وقد تم توثيق مرحلة البلوغ في كل العينات المعالجة وغير المعالجة. 4 الاستجابة للأدوية أقل في البالغين الذين يعانون من ADHD بالمقارنة مع تلك الموجودة في الأطفال، وتظهر الظروف المرضية جنبا إلى جنب مع ADHD لدى البالغين لخفض الرد كذلك. 5 المخاوف بشأن الآثار الضارة للأدوية ، صعوبة الوصول إلى العلاج النفسي، وقد أسفرت انخفاض الاستجابات بسبب أمراض المصاحبة والنتائج المخيبة للآمال على المدى الطويل في كثير من الأفراد مع ADHD تسعى العلاجات البديلة. 7 بصرف النظر عن بعض الدراسات السلبية في 1970s و 1980s، 9 كان هناك تجدد مؤخرا في الاهتمام بشأن آثار التدخلات النظام الغذائي والمغذيات على أعراض ADHD. 10 مواضيع التحقيق يشمل تأثير الأطعمة المصنعة، 11 الحميات القضاء، 12 الأصباغ الغذائية، 13 الأحماض الدهنية الأساسية 14 وسوء التغذية المبكرة. 15 وعلى الرغم من هذا الاهتمام المتزايد، وعدد من تجارب قوية العشوائية المضبوطة اختبار التدخلات الغذائية غير قليل بالمقارنة مع دراسات عديدة من العلاجات بالعلاج النفسي. 16
هناك قاعدة أدلة توسيع المتعلقة بدور المغذيات الدقيقة (الفيتامينات والمعادن) في الفيزيولوجيا المرضية وإدارة الأعراض النفسية بما في ذلك المزاج والتوتر والتوحد. +17 - +19 الآليات المقترحة التي المغذيات الدقيقة يمكن أن تكون مفيدة للأمراض العقلية وتشمل وظيفتي العوامل المساعدة ل مختلف المسارات الأيضية في الدماغ، 20 تصحيح الأخطاء وراثي في استقلاب، 21 تحسين وظيفة الميتوكوندريا وعمل غشاء، 22 وتعزيز أداء الجهاز الهضمي صحي وتحسين امتصاص المواد الغذائية. 23 كل هذه الآليات المقترحة تدعم نهج واسع النطاق المغذيات بدلا من الفرد المغذيات (على سبيل المثال الزنك، الحديد)، ودرس طريقة أكثر نموذجية في علاج ADHD +24 - 26. ولكن النهج الذي أثمر متواضعة، وغالبا ما النتائج تتعارض 16 واحد فقط RCT ملثمين قامت بتقييم آثار من المواد الغذائية واسعة الطيف في ADHD . 27 أظهر الأطفال أخذ المكملات العشبية لمدة 4 أشهر أكبر تحسينات في اختبار المتغيرات من الاهتمام (توفا)، ولكن لم يكن كميا الجرعات ونوع من المواد الغذائية الفردية. وأفادت دراسات أخرى تقييم مجموعات المغذيات الدقيقة لعلاج ADHD فوائد إيجابية ولكن تم فتح التسمية، 28 - 30 تحليل قاعدة البيانات بأثر رجعي، 31 حالة تقارير 32. أو المريض تفضيل الدراسات 33 تعرض هذه الورقة أول مزدوجة التعمية، parallel- مجموعة RCT مصممة لتقييم فعالية وسلامة صيغة المغذيات الدقيقة واسع الطيف، EMPowerplus، مقارنة مع الدواء الوهمي في البالغين خالية من الدواء مع ADHD. وقد تم فحص هذه الصيغة المغذيات الدقيقة في أكثر من 20 دراسة نشرت لعلاج مختلف الأمراض النفسية، وقد وثقت أدلة على حد سواء بيانات السلامة القصيرة والطويلة الأجل 34 وتم فحص أكثر على نطاق واسع في ظروف نفسية من أي الفيتامينات صيغة أخرى / multimineral؛ 35 ولكن ، اعتبارا من بعد، وقد يجر أي محاكمات ملثمين على ذلك. وشملت التدابير فعالية موحدة تقرير المصير، تصنيف مراقب وجداول تصنيف الطبيب جذب انتباه، وفرط النشاط / الاندفاع، والمزاج، ونوعية الحياة والأداء النفسي العام.
طريقة

المشاركين ومعايير الدخول

تم تجنيد المشاركين في كانتربري، نيوزيلندا، في الفترة من مايو 2009 إلى مايو 2012 عبر إحالات من الخدمات العامة، الأطباء الخاص، والإحالة الذاتية بناء على الإعلانات. من 136 الإحالة، تم تعيين 80 من البالغين (سن ⩾16 عاما) مع ADHD في نسبة 1: 1-8 أسابيع من العلاج مع أي من المغذيات الدقيقة أو وهمي (الشكل 1). من العينة النهائية، كانت 44 (55٪) المشار ذاتيا، وتمت إحالة الباقي من قبل المتخصصين في مجال الصحة النفسية في المجتمع (مع عدم وجود فروق مجموعة لوحظ بين المجموعتين). وتمت الموافقة على الدراسة من قبل كل من اللجنة العليا جنوب والصحة والأخلاق الوطنية للإعاقة وجنة الأخلاقيات الإنسان في جامعة كانتربري. بعد وصفا كاملا لطبيعة التجريبية للمحاكمة وكذلك مراجعة العلاجات التقليدية المتاحة، تم الحصول على الموافقة المسبقة الخطية من جميع المشاركين. وسجلت المحاكمة مستقبلا (الاسترالي نيوزيلندا التجارب السريرية التسجيل: ACTRN12609000308291).

تين. 1
CONSORT تدفق الرسم البياني.
ADHD، اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط.

واعتبرت الوحيد الأفراد الذين لا يتناولون أدوية نفسية (أي، الذين كانوا لمدة 4 أسابيع على الأقل خالية من الدواء). سمح المشاركون على مواصلة العلاجات النفسية = 3) والمكملات الغذائية مثل الأحماض الدهنية الأساسية إذا جرعة وكثافة لم يتغير طوال مدة الدراسة = 0). تم استبعاد المشاركين مع أي مما يلي: (أ) اضطراب عصبي التي تنطوي على الدماغ أو غيرها من وظيفة الجهاز العصبي المركزي (مثل الصرع)؛ (ب) الحامل والمرضع. (ج) دليل على مرض الغدة الدرقية غير المعالجة أو غير مستقر. (د) أي شذوذ معروف من عملية الأيض المعدنية (مثل داء ويلسون، الاصطباغ الدموى)؛ (ه) الكيمياء الحيوية الأساسية غير طبيعي أو أمراض الدم قيم المختبر والمقررة من قبل الطبيب الدراسة (AB)؛ أو (و) الحكم سريريا أن تكون عرضة لخطر الانتحار أو العنف. وأسفرت هذه المعايير في ثلاثة مشاركين استبعادها، كل ذلك بسبب عمل الدم غير طبيعي في الأساس. واعتبرت الأدوية لالظروف المادية بشكل فردي ولكن سمح عموما. اثنين كانوا يتناولون حبوب منع الحمل، واحد تم أخذ هرمون الغدة الدرقية واتخاذ واحد الستاتين.
أتيحت للمشاركين لتلبية معايير ADHD استنادا إلى مقابلة كونرز الكبار ADHD تشخيص DSM-IV (CAADID) 36، أو لمن هم دون سن 18 عاما = 7)، والجدول الزمني للاضطرابات العاطفية والفصام لفي سن المدرسة للأطفال - الحاضر ونسخة مدى الحياة (كيدي-SADS-PL). 37 تم الحصول على معلومات عن الأعراض التاريخية لجميع المشاركين سواء بشكل مباشر من المشاركين إن أمكن أو من مراجعة بطاقات تقرير الماضية أو التقييمات النفسية (إن وجدت) أو إجراء مقابلات مع أفراد الأسرة لدعم المعلومات. بالإضافة إلى ذلك، أتيحت للمشاركين أن يكون هناك مستوى مرتفع (T -score> 65) على واحد أو أكثر من ثلاثة مستويات فرعية DSM-IV من كونرز الكبار بره ADHD التقييم (CAARS) 38 سواء على النفس أو الإصدارات مراقب. للمشاركين تحت سن 18 عاما، وتقييم كونرز الميزان للشباب وتم الانتهاء من الآباء والأمهات. 39 أربعة وثلاثون (42.5٪) من المشاركين تلقوا بالفعل تشخيص ADHD من غيرهم من المهنيين الصحة العقلية.
مقابلة منظم السريرية للاضطرابات DSM-IV-TR المحور الأول (SCID-I) 40 كانت تدار أيضا لتقييم الاضطرابات التي تحدث المشترك، وتحديد ما إذا كان اضطراب نفسي آخر قد يحسنون الحساب لأعراض ADHD. أدرجنا هادف المشاركين الذين يعانون من اضطرابات المحور الأول الأخرى، معترفا القيود ولكن تقديرا أيضا أن فائدة سريرية من النتائج ستكون أكثر وضوحا إذا كانت العينة ممثلة الأفراد المتضررين من ADHD. وأجريت المقابلات السريرية من قبل علماء النفس السريري أو طلاب علم النفس السريري الدراسات العليا. نوقشت جميع المشاركين من قبل فريق مع الطبيب العليا؛ 10٪ من المقابلات تم تصنيف مستقل، مع اتفاق 100٪ في التشخيص.

تقييم فعالية وسلامة

تم رصد جميع المشاركين من قبل طبيب نفسي أو علم النفس السريري كبار طالب دراسات عليا تحت إشراف طبيب نفساني مع وجها لوجه اجتماعات أو اتصالات هاتفية في زيارة الفرز، والأساس، والأسابيع 1 و 2 و 4 و 6 و 8 (أو نهاية الدراسة). في كل زيارة بعد الفحص، تم الانتهاء من الإجراءات التالية: (أ) الانطباع العام السريرية - تحسين (CGI-I) مقياس، 41 تنتج اثنان علامات: CGI-I-ADHD (يعكس التغير في أعراض ADHD) وCGI-I - الانطباع الكلي (التقاط التغير العالمي في عملها من الأساس، معترفا بأن الأفراد الذين يعانون من ADHD الحالي عادة مع العديد من الأعراض النفسية وراء ADHD)؛ (ب) مونتغمري-Åsberg الكساد مقياس تصنيف (مادرس)، 42 مقياس من 10 البند من قبل الطبيب المدربين الذين يعين تصنيف الخطورة لكل أعراض الاكتئاب على أساس المقابلة الشخصية التي يديرها. الموثوقية Interrater على مجموعة فرعية من هذه المقابلات (معامل الارتباط intraclass) قدرت ب 0.98. و (ج) تقييم عالمي للسير (GAF)، 1 مقياس رقمي (من 1 إلى 100) المستخدمة من قبل أطباء الصحة النفسية من تقييم الأداء العام للبالغين.
في الأساس، وفي 8 أسابيع، أكمل الطبيب أيضا:
  • وCAARS - المراقب: فحص صفحة (CAARS-O: SV) 43 على أساس الانطباع الطبيب ليعمل على هذه البنود على مدى 8 أسابيع السابقة. يوفر هذا النطاق أربعة مستويات فرعية بما في ذلك DSM-IV الغفلة، DSM-IV فرط النشاط / الاندفاع وأعراض DSM-IV ADHD الإجمالية. يتم تحويل كافة الدرجات الخام إلى -scores T على أساس العمر والجنس. استخدام T -scores يجعل التفسيرات التغيير صلة أكثر سريريا.
  • طولية الفاصل متابعة التقييم - المدى ضعاف سير أداة (LIFE-المتصدع)، 44 الذي يستكشف سير النفسي خلال الأسبوع السابق في أربعة مجالات: العمل، والعلاقات الشخصية والترفيه ورضا العالمي. كما يقيم كيفية عرقلة الأعراض النفسية هي في هذه المجالات.
في الأساس و 8 أسابيع (أو نهاية الزيارة الدراسية)، أكمل كل مشارك في CAARS المتمتعة بالحكم الذاتي، تقرير: نسخة طويلة (CAARS-S: L)، 43 الذي يتضمن ثلاثة مستويات فرعية DSM-IV لالغفلة، وفرط النشاط / الاندفاع وعدم الاهتمام المشترك وفرط النشاط / الاندفاع. وأخيرا، طلب من المشاركين شخص يعرفونه جيدا، وعادة ما يكون الزوج أو صديق أو أحد الوالدين، ليكون بمثابة مراقب واستكمال CAARS - المراقب مقياس: النسخة الطويلة (CAARS-O: L). 43 وعشرين (25٪) من المشاركين لدينا لم يكن لديك أي شخص قريب لهم الذين يستطع الحجم.
وتشمل المجالات الأخرى المقررة المتوقع المشاركين من الاستفادة يقاس عن طريق طرح كم المشارك المتوقع أن تحسن من 0 ('لا على الإطلاق') إلى 3 ('كثيرا')، وهو مختصر النظام الغذائي تناول الاستبيان (معدلة من بيكر وآخرون 45 تقييم الأنماط الغذائية بما في ذلك استهلاك الفواكه والخضروات، وجبة الإفطار، واستهلاك الوجبات السريعة وتناول الطعام عندما الكامل)، واستهلاك كل أسبوعين من الكحول والسجائر والكافيين والمخدرات غير المشروعة، والتحالف العلاجية المقررة من قبل المشاركين في نهاية المرحلة RCT باستخدام نسخة معدلة من الاستبيان مساعدة التحالف (حق)، 46 التي تتألف من خمسة بنود تقييم العلاقة العلاجية المتقدمة بين المشاركين والطبيب رصدها.
وقد تم تعريف الاستجابة للعلاج بداهة بطريقتين: (أ) النقص ⩾30٪، وهي نسبة التغير القياسي في تصنيفات ADHD المستخدمة في الأدب ADHD، 47 على أي من تقرير المصير CAARS الفروع الجانبية DSM-IV. و (ب) نهائي CGI-I - الانطباع العام إما 'كثيرا' أو 'كثيرا' تحسينها من أجل تقييم التحسن على الصعيد العالمي في جميع مجالات عملها.

الإجراءات

في الأساس واستكمال المحاكمة، كانت هناك اختبارات معملية لوظيفة الغدة الدرقية، ونسبة الدهون في الدم، البرولاكتين، السكر الصائم، تخثر الدم، والحديد، والزنك، وفيتامين D وفيتامين ب 12 ومستويات النحاس وتحليل البول والبول شاشة المخدرات. تم توزيع المشاركين عشوائيا للعلاج باستخدام تسلسل العشوائي الحاسوب ولدت. تم من قبل الصيدلي إعداد مجموعات الأدوية التي تحتوي على جميع الأدوية الدراسة اللازمة للتدخل 8 أسابيع مقدما. كان الصيدلي فقط الوصول إلى قائمة العشوائي حتى يتم الفصل فيها جميع بيانات الدراسة واستكملت قاعدة بيانات الدراسة ومؤمن. ضمنت هذه العملية المشاركين والمحققين وكان الأطباء يجهلون تخصيص العلاج المشارك.
بعد تأكيد الأهلية وأكمل تقييم أساسي، وتم تخصيص المشاركين في بالتتابع المقبل مرقمة عدة. المشاركون معاير تصل الجرعة أكثر من أسبوع إلى 15 كبسولات في اليوم الواحد، في ثلاث جرعات من 5 كبسولات، تؤخذ مع الطعام والماء. وكانت الصيغة المغذيات الدقيقة وهمي (انظر الجداول على الانترنت DS1 وDS2 للمكونات) متطابقة في المظهر. تضمن همي كمية صغيرة من الريبوفلافين لتقليد رائحة ولون البول المرتبطة مع الفيتامينات. تم جمع حبوب منع الحمل المستخدمة في كل تقييم للحصول على تقدير الالتزام. في كل زيارة، تلقى المشاركون على قسيمة البنزين NZ $ 10 لتغطية تكاليف السفر. لم يتم تقديم أي تعويضات أخرى. وعرضت المشاركون رسائل نصية اليومية لتذكيرهم أن تأخذ حبوب منع الحمل (اختار 36 (45٪) من المشاركين لهذه). انحرفت إجراءات قليلا أثناء الزلازل كرايستشيرش (4 سبتمبر 2010 و22 فبراير 2011) لمدة 11 (14٪) من المشاركين، الذين تم تسليمها شخصيا أو بالبريد وتابعت مقابلات هاتفية حبوب منع الحمل.

حجم العينة

أتاحت واحد ذراع دراسة تجريبية المفتوح التسمية باستخدام الصيغة المغذيات الدقيقة أساس لتقدير حجم العينة. 30 واستنادا إلى داخل المجموعة أحجام اعتبارا من هذه الدراسة التجريبية التي تتراوح بين 0.90 و 1.70، كان مطلوبا حجم عينة من 36 مشاركا في كل مجموعة (α 2 الذيل = 0.05) للكشف عن دلالة إحصائية أحجام تأثير بين-مجموعة من 0.67 أو أكثر مع 80٪ من الطاقة. هذه الآثار أحجام الحد الأدنى تقريبي سريريا فروق ذات دلالة إحصائية لقياس النتائج الأولية. السماح لمعدل الاستنزاف المتوقع 10٪، وتم توظيف 80 مشاركا.

تحاليل احصائية

حددت مقاييس النتائج الأولية ثلاثة بداهة ويعكس طيف واسع من الأعراض ADHD كانت CAARS (النفس، مراقب والطبيب جداول DSM)، CGI ومادرس. وتمت مقارنة التغييرات من خط الأساس إلى نهاية المعاملة بين مجموعات عشوائية باستخدام ANCOVA تدابير المتكررة، مع مستوى خط الأساس بأنه متغيرا. تغيير التدابير (تصنيف CGI-I) المقررة في نهاية العلاج قورنت باستخدام باتجاه واحد ANOVA. وقد لخصت آثار العلاج عن طريق فروق وفواصل الثقة 95٪ الناتجة عن نماذج ANCOVA / ANOVA. وتمت مقارنة النتائج الفئوية بين المجموعات باستخدام اختبارات خي مربع مع نسب الأرجحية (نسب الأرجحية) وفترات الثقة 95٪. وتمت مقارنة معدلات الحدث السلبية بين مجموعات العلاج باستخدام الاختبارات فيشر الدقيق. وأجريت جميع التحاليل على (ITT) أساس نية إلى علاج. بالنسبة لأولئك المشاركين عدم اكتمال المحاكمة، استخدمت بيانات من التقييم النهائي (والذي قد يكون خط الأساس). وأجريت التحليلات الثانوية على جميع النتائج باستخدام مجموعة التحليل لكل بروتوكول. وكانت جميع الاختبارات الذيل يومين، وP -values ​​تعتبر أقل من 0.05 ذات دلالة إحصائية.

النتائج

في المجموع، أعطى 80 مشاركا عن علم وتم اختيارهم بصورة عشوائية، و 42 إلى مجموعة من المغذيات الدقيقة و 38 لمجموعة العقار الوهمي. وبصرف النظر عن خلل كبير في نسبة الجنس (χ 2 (1، ن = 80) = 7.6، P = 0.006) واضطرابات القلق الحالي (χ 2 (1، ن = 80) = 4.5، P = 0.03)، المجموعتين كانت مطابقة تماما (الجدول 1). ما يزيد قليلا كان نصف العينة تاريخ من تناول الأدوية النفسية، منها 13 (16.3٪) فقط قد تم وصفه المنشطات، 8 (10٪) قد تم وصفه المنشطات ودواء آخر للأمراض النفسية (مثل مضادات الاكتئاب، مزيل القلق)، و 20 (25٪) قد تم وصفه دواء للأمراض النفسية غيرها من المنشطات. أربعة عشر (17.5٪) من المشاركين تلقوا دواء وهو طفل (تحت 16). لم الأربعة المشاركين في مجموعة المغذيات الدقيقة لم يكمل الدراسة؛ واحد وضعت الساركويد في الأسبوع 4 وانسحب، والثلاثة المتبقية سحبت في الأسابيع 2 و 4 و 6. اثنان من المشاركين في المجموعة الثانية لم يكمل الدراسة؛ سواء انسحبت في الاسبوع 2 (الشكل 1). كان اخفاء المشارك الناجح، مع عدم وجود فروق المجموعة في ما يعتقد المشاركون أنهم كانوا يتلقون. يعتقد عدد أكبر من المشاركين أنهم يأخذون الدواء الوهمي (64.3٪ في المجموعة المغذيات الدقيقة، 65.8٪ في المجموعة الثانية).

الجدول 1
الخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية من المشاركين في الدراسة

نتائج الفعالية الأساسية

وأظهرت-القصد إلى علاج التحليلات الاختلافات مجموعة كبيرة لصالح العلاج في المغذيات الدقيقة على النفس والأعراض مراقب CAARS DSM ADHD مجموع الفروع الجانبية، ولكن ليس على CAARS تقييمات الأطباء السريريين (الشكل 2). ومع ذلك، استنادا CGI-I ADHD (الشكل 3) وCGI-I - الانطباع العام والأطباء مصنفة أعراض ADHD والتغير العالمي على أنها أكثر تحسنت في المشاركين أخذ صيغة المغذيات الدقيقة مقارنة مع الدواء الوهمي. لا توجد فروق ذات المجموعة في عشرات مادرس (الجدول 2). لم تتغير الفروق الملحوظة بين المجموعات عندما أدرجت بين الجنسين وجود اضطراب القلق كمتغيرات. وتراجعت أحجام تأثير فروق ذات دلالة إحصائية في المتوسط ​​إلى مجموعة كبيرة (0،46-0،67).

تين. 2
تحسن على كونرز الكبار ADHD مقياس تصنيف (CAARS) أعراض DSM-IV الفروع الجانبية الكلي عبر ثلاثة صحفيين (النفس، مراقب والطبيب) والجماعات.


تين. 3
في المائة في كل مجموعة الوقوع في فئات مختلفة تحديد مدى التغير مسبقا لمرحلة ما بعد المحاكمة للمجموعة الصيغة ضد المجموعة الثانية المغذيات الدقيقة على أساس الانطباعات العالمية السريرية - تحسين في نقص الانتباه وفرط الحركة أعراض (CGI-I-ADHD) العشرات.


الجدول 2
خط الأساس ونشر بيانات 8 أسابيع على مقاييس النتائج الأولية والثانوية ل

النتائج ذات الصلة العلاج الأخرى

واتساقا مع هذه النتائج على ADHD مجموع الدرجات أعراض أو النية، إلى علاج التحليلات كشف الاختلافات مجموعة كبيرة بشكل منفصل لكل من الاهتمام (تستند فقط على تقرير المصير) على أساس كل من الذات ومراقب التقرير، ولكن فقط اتجاها يعتمد وفرط النشاط / الاندفاع ( على تصنيفات الأطباء السريريين). كما أظهرت مجموعة من المغذيات الدقيقة أكبر التحسين الشامل على أساس درجة GAF، ولكن ليس على LIFE-المتصدع (الجدول 2). في بروتوكول لكل التحليلات، باستثناء المشاركين الذين انسحبوا قبل 8 أسابيع = 6)، وتفسيرات إحصائية لم تتغير عن أي نتائج. A استكشاف المزيد من عشرات مادرس كشفت فرق كبير لصالح المجموعة المغذيات الدقيقة عندما عينة فرعية من أولئك الذين يعانون من الاكتئاب المعتدل أو الشديد في الأساس (مادرس يسجل ⩾20) 51 تم فحص (مجموعة المغذيات الدقيقة: ن = 11، Δ = 9.5 SE = 2.7 ؛ المجموعة الثانية: ن = 10، Δ = 5.1 SE = 2.0، P = 0.039، حجم التأثير (ES) = 0.64؛ الشكل 4.).

تين. 4
التغيير في مونتغومري-Åsberg الكساد مقياس تصنيف (مادرس) درجات ما قبل المحاكمة تسيطر على الرد على العشوائية (RCT) لأولئك الذين دخلوا محاكمة الاكتئاب المعتدل عبر مجموعات.

الاستجابة للعلاج

في نهاية المرحلة، 27 (64.3٪) من تلك الموجودة في الخامس مجموعة من المغذيات الدقيقة 14 (36.8٪) في المجموعة الثانية أظهرت انخفاضا ⩾30٪ من خط الأساس (χ 2 (1، ن = 80) = 6.014، P = 0.014) على الفروع الجانبية واحد على الأقل من CAARS (OR = 3.1، 95٪ CI 1،2-7،7). وعلاوة على ذلك، 20 (47.6٪) من تلك الموجودة في الخامس مجموعة من المغذيات الدقيقة 8 (21.1٪) في المجموعة الثانية (χ 2 (1، ن = 80) = 6.189، P <0.013) وكانت 'كثيرا' إلى 'كثيرا' تحسن على CGI-I - الانطباع الكلي (OR = 3.4، 95٪ CI 1،3-9،2).

السلامة والتقيد

لم معدلات الأحداث السلبية الأكثر شيوعا لا تختلف بين المغذيات الدقيقة والجماعات وهمي (الجدول 3). مستويات البرولاكتين كانت تتجه أعلى في مجموعة المغذيات الدقيقة (P = 0.006)، يتصاعد من متوسط ​​191-222، ولكن لا يزال ضمن نطاق السريري العادي 50-350 ميكرو وحدة / لتر (إناث) و50-550 ميكرو وحدة / لتر (ذكور ). لم يتم العثور على الاختلافات مجموعة أخرى في الشاشات الكيمياء وأمراض الدم السلامة (جدول 4)، واعتبرت التغييرات أي فرد في هذه التدابير هامة سريريا.

الجدول 3
آثار المعالجة الطارئة السلبية التي أبلغ عنها لا يقل عن 5٪ من المشاركين من قبل مجموعة العلاج أثناء المحاكمة


الجدول 4
بيانات خط الأساس وبعد 8 أسابيع على نتائج فحص الدم ل

كان معدل الالتزام الكلي (أي أخذ الجرعات المطلوبة) 94.6٪ (SD = 6.9) لمجموعة من المغذيات الدقيقة و95،8٪ (SD = 10.1) عن المجموعة الثانية على أساس تقرير المصير و96،4٪ (SD = 8.9) ل مجموعة المغذيات الدقيقة و 92.1٪ (SD = 18.6) عن المجموعة الثانية على أساس التهم حبوب منع الحمل. وأظهرت فحوصات المواد الغذائية الاختلافات مجموعة كبيرة في التغييرات لفيتامين D (P = 0.002)، B 12 (P <0.001) وحمض الفوليك (P <0.001) مستويات في اتخاذ هذه الصيغة المغذيات الدقيقة وجود مستويات أعلى في نهاية الدراسة (جدول 4). ارتفعت فقط ب 12 مستويات خارج نطاق المرجعية في مجموعة المغذيات الدقيقة.

المتغيرات الأخرى

لا توجد فروق ذات المجموعة في يسيئون استعمال الكحول = 7 (16.7٪) مجموعة المغذيات الدقيقة، ن = 5 (13.2٪) المجموعة الثانية)، الحشيش المستخدمين = 6 (14.3٪) مجموعة المغذيات الدقيقة، ن = 3 (7.9٪) المجموعة الثانية)، ومعدلات المدخنين = 9 (21.4٪) مجموعة المغذيات الدقيقة، ن = 4 (10.5٪) المجموعة الثانية)، والنظام الغذائي وتقييم المشاركين التحالف العلاجية والمتوقع بين المجموعتين.

مناقشة

هذه الدراسة هي الأولى مزدوجة التعمية RCT للتحقيق في فعالية وسلامة صيغة فيتامين / المعدنية ذات قاعدة عريضة في علاج ADHD لدى البالغين. أثبتنا أن العلاج المغذيات الدقيقة التي يسببها إحصائيا تحسينات قوية في عدة مؤشرات، من أعراض ADHD لتقييم عالمي للعمل، مقارنة مع العقار الوهمي، مع أحجام تأثير تتراوح 0،46-0،67. على وجه التحديد، أفاد المشاركون أخذ صيغة المغذيات الدقيقة أكبر تحسن في كل من الغفلة وفرط النشاط / الاندفاع مقارنة مع الذين تناولوا علاجا وهميا. وقد لوحظ تحسن في فرط النشاط / الاندفاع أيضا المراقبون. لم الأطباء لا تراعي الاختلافات المجموعة على مقاييس ومعايير التقييم ADHD أو مقياس LIFE-المتصدع، ولكن ذكرت أكبر تحسينات الأداء العالمية على أساس GAF، CGI-I-ADHD وCGI-I - الانطباع العام.
النتائج مختلفة في جميع أنحاء صحفيين على الاهتمام تسلط الضوء على الصعوبات في قياس اهتمام، والذي هو عادة أكثر صعوبة لمراقبة من التغيرات السلوكية بشكل موثوق. وعلاوة على ذلك، في أماكن أخرى قمنا بتوثيقها أن الأمر قد يستغرق أكثر من 8 أسابيع لعشرات الانتباه إلى انخفاض في نطاق غير السريري عندما قد يكون أكثر وضوحا للآخرين. 30 وعلى الرغم من وجود فرق مجموعة كبير على تقرير المصير للاهتمام، حقيقة أن عشرات في مجموعة المغذيات الدقيقة ظلت الأسئلة مرتفعة الأهمية السريرية لهذه النتائج. وعلى النقيض من الغفلة، استنادا إلى المتوسط ​​عبر المقيمون، تم تخفيض درجات فرط النشاط / الاندفاع في نطاق غير السريري العادي مع إدارة المغذيات الدقيقة ولكن ليس وهمي. / كان الاندفاع عدم وجود فرق المجموعة في تصنيفات الأطباء السريريين على فرط النشاط في المقابل في تقرير المصير ومراقب تصنيفات التغيير؛ هذا الاختلاف قد يعكس جزئيا انخفاض القوة للكشف عن حجم التأثير أكثر تواضعا (0.40). وعلاوة على ذلك، الأطباء يكون أقل البيانات المتوفرة لديها لجعل التقييم بالنظر إلى النقص النسبي في الوقت الذي يقضيه مع الفرد (ساعة كل أسبوعين 2)، وربما أدى إلى مزيد من تقديرات متحفظة للتغيير. على الرغم من أن كثيرا ما ينظر الأطباء بأنها أعظم الموضوعية، وبالتالي غالبا ما ينظر إليها تصنيفاتها كما أكثر موثوقية وقيمة من التقارير الذاتي والمراقبة، أنها ليست سوى مشارك و / أو مراقب الذين يعانون ومراقبة الأعراض على أساس يومي. وعلاوة على ذلك، الطعن على تحليل تلوي حديث للرأي أن التقييم الذاتي ليست مفيدة عن التصنيفات الطبيب في البحوث ADHD، وجدت أن التقييم الذاتي كانت أكثر اتساقا عبر دراسات من تقييمات مراقب، وبالتالي، لا ينبغي لنا أن الإفراط في الاعتماد على مراقب الدرجات لتقييم التغيير المرتبطة مع العلاجات ADHD. 52
التحسينات في التدابير العالمية من سير تشير إلى أن، في حين استمرت الأعراض ADHD إلى حد ما، تظهر معالجة المغذيات الدقيقة لصالح مجموعة متنوعة من مجالات الأداء النفسي. قد تبدو هذه النتيجة من المستغرب، ولكن يتسق مع آليات افترض العمل 20، 21، 35 فضلا عن الدراسات الدولية تظهر فائدة الصيغة المغذيات الدقيقة في علاج مجموعة واسعة من الاضطرابات النفسية. 29، +53 - +57 علاوة على ذلك، في هذه الدراسة، تم العثور على العلاج المغذيات الدقيقة لتكون متفوقة على همي في البالغين ADHD مع نسبة عالية من الاضطرابات المرضية (56٪)، والسكان التي تم توثيقها لانخفاض معدلات الاستجابة للعلاج من البالغين الذين يعانون من ADHD الوحيد. 5
ونلاحظ أيضا أن عدد متساو من المشاركين في كلا المجموعتين ظنوا أنهم كانوا يتلقون العلاج الوهمي، لذلك كان من غير المرجح أن نزح من آثار المتوقع التغيرات الملحوظة. والواقع أن الغياب النسبي للآثار جانبية قد تكون لعبت دورا في هذه التصورات. ونتيجة لهذا التغيير بطيئة نسبيا لاحظ مع المغذيات الدقيقة مقارنة مع الأدوية القياسية المستخدمة في علاج ADHD (أي المنشطات)، فمن الممكن أيضا أنه على الرغم من التغير يحدث، كان المشاركون يسوا على بينة من التغيير وبالتالي يعتقد أنهم كانوا على الدواء الوهمي. ومع ذلك، ونحن أيضا لاحظت أن بعض المشاركين الذين أبلغوا عن تحسينات كبيرة في أدائها لا يزال يعتقد أنها قد اتخذت همي، مشيرا إلى أن الفيتامينات والمعادن بمفردها لا يمكن أن تحقق هذه الآثار الكبيرة. وعلاوة على ذلك، التخمين في توزيع المجموعة قد نخلط 'فعالية حقيقية'، 58 في أن الأفراد الذين يعتقدون أنهم يحصلون على الدواء الوهمي تميل إلى إظهار معدلات الاستجابة خفضت.
ولوحظ اتجاه نحو التحسن في مادرس معدلات الاكتئاب مع العلاج المغذيات الدقيقة (P = 0.078، ES = 0.41). ومع ذلك، كان مستوى خط الأساس من الاكتئاب في مجمل العينة منخفضة نسبيا (يعني 15.8). اللاحق التحاليل كشفت عن وجود فائدة من المغذيات الدقيقة للبالغين مع معتدلة إلى الاكتئاب الحاد، وهي نتيجة تتفق مع الهيكل الإقليمي الأخرى التي تظهر فائدة من المغذيات الدقيقة في تحسين المزاج. 59، 60
الزلازل كانتربري، والتي أثرت بشكل مباشر العديد من المشاركين في هذه الدراسة، قد قلل معدلات الاستجابة والرضا عن الحياة المتضررين، كما كان لهذه الزلازل الكبرى تأثير واسع على الرفاه في المجتمع، 61 وكذلك الوظائف المعرفية بما في ذلك الاهتمام. 62 ومع ذلك، لدينا وكان معدل التسرب منخفضة بنسبة 7.5٪ = 6)، وكان الالتزام مرضية (95٪).
يميل الكثيرون أن نسأل التي هي المكونات النشطة من الناحية النفسية في صيغة معقدة. هذا نهج متعدد المقومات يتحدى الفهم التقليدي في أن العلاجات الطبية تميل إلى التعامل مع متغير واحد (الدواء) في وقت واحد؛ ومع ذلك، استراتيجية واحدة المقومات لعلاج الغذائية هي على خلاف مع علم وظائف الأعضاء البشرية كما يتطلب الأداء الأمثل وجود جميع العناصر الغذائية في التوازن بدلا من المغذيات واحد قدمت في الجرعات العالية. 63 وبالفعل، فقد أسفرت الدراسات احدة بالمغذيات النتائج متواضعة، 16 في حين أن الأنشطة الأوسع نطاقا قد تكون واعدة أكثر. 29 - 33 و-مرض واحد، حل المغذيات واحدة للمرض قد عفا عليه الزمن الأرجح، وربما تحتاج لتحل محلها النموذج الذي يستجيب لطيف واسع من الاحتياجات الغذائية الإنسان. 64 الصيغة المستخدمة في هذه الدراسة كان كل الفيتامينات (باستثناء فيتامين K) و 16 المعادن. A النظر في بعض المكونات والدور الذي تلعبه في الأيض في المخ يسلط الضوء على أهمية مجموعة واسعة من المواد الغذائية وقد يساعد على تفسير آثار غير محددة تظهر المغذيات أن يكون على الأعراض النفسية. على سبيل المثال، بيريدكسال 5'-الفوسفات (فيتامين B 6) بمثابة العامل المساعد لتركيب حمض غاما أمينو زبدي والسيروتونين والدوبامين. 5-ميثيل تتراهيدروفولات (فيتامين B 9) تجدد tetrahydrobiopterin، وهو أمر ضروري لتشكيل الناقلات العصبيه.وظائف الحديد في نظام الانزيم تشارك في إنتاج السيروتونين، النورادرينالين، الأدرينالين والدوبامين، وهي عامل مساعد في عملية التمثيل الغذائي للالتيروزين إلى الدوبامين. ونياكيناميدي (فيتامين B 3) يحول التريبتوفان إلى سيروتونين. 21، 65
لا توجد فروق ذات المجموعة على أي أحداث سلبية. لم نعثر على أي تغييرات في الكرياتينين، والصوم السكر، قياسات الدم، وظائف الكبد ومستوى الدهون في الدم، وتنشيط thryoid هرمون، الفيريتين والحديد والمغنيسيوم والكالسيوم والزنك أو النحاس. هذه النتائج متسقة مع مراجعة لأكثر من 140 مريضا عولجوا هذه الصيغة المغذيات الدقيقة، والتي لم يحدد أي أهمية الآثار السلبية أو مخاوف تتعلق بالسلامة. 34 ونحن غير متأكد ما إذا كان العلاج سبب الساركويد في أحد المشاركين، وبالتالي هذا التأثير الضار المحتمل يجب أن يكون رصدها في البحوث المستقبلية.
تم العثور على زيادة ذات دلالة إحصائية في البرولاكتين مع العلاج المغذيات الدقيقة في هذه الدراسة، ولكنه كان صغيرا وليس من المرجح أن تكون كبيرة سريريا. لم المتعلقة البرولاكتين آثار سلبية قد ذكرت سابقا في تجارب سريرية على نطاق واسع الطيف العلاج المغذيات الدقيقة. 34 قد يكون سبب زيادة البرولاكتين التي كتبها الحصار مستقبلات الدوبامين في المسار-tubero القمعي، 66 بما يتفق مع الأبحاث على الزنك والفيتامينات B، مما يشير إلى أن يمكن المغذيات الدقيقة تؤثر على نظام الدوبامين المثبطة، 67، 68 والتي تؤثر مستويات البرولاكتين. ومع ذلك، ونظرا للبرولاكتين، ينبغي أن الدراسات المستقبلية تقييم التغيرات في الدم على مدى فترة أطول من الزمن. أيضا، فإن التفاعلات مع الأدوية تحتاج إلى النظر فيها بعناية عند استخدام المغذيات الدقيقة نظرا لبعض المخاوف التي أثيرت حول التفاعلات المخدرات. 53 وكانت هذه العينة ولم يتلقوا علاجا إلى حد كبير (مع عدم وجود مشاركين يتناولون أدوية العقلية أثناء المحاكمة) وربما لا تكون بالتالي هذه النتائج تنطبق على العلاج عدد السكان.
مستويات المغذيات الدم من الفيتامينات D، B 12 وحمض الفوليك زادت أكثر في مجموعة المغذيات الدقيقة ولكن فقط ب 12 ارتفعت مستويات تتجاوز المستويات المرجعية، وترتبط أي آثار سلبية مع ارتفاع B 12 المدخول. 69 زيادة مستويات هذه وربما الفيتامينات الأساسية الأخرى تساهم في الآثار الايجابية التي ظهرت مع إدارة المغذيات الدقيقة، نظرا لدورها في تنظيم عملية التمثيل الغذائي الحمض الاميني، 70 المزاج 71، 72 والتوليف العصبي. 73 وتوفر هذه المستويات دليلا آخر على التزام جيد في المجموعة النشط

القيود والتوجهات المستقبلية

اعتمدت محاكمتنا في الغالب على المقابلات السريرية والتقارير الذاتية، منذ كنا قلقين في البداية مع تحديد الفوائد المحتملة من المغذيات الدقيقة لADHD. قد تتضمن الأدوات المستخدمة في البحوث المستقبلية مفيد الإجراءات العصبي، والتصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي، فضلا عن أساليب metabolomic تقديم معلومات مفصلة التمثيل الغذائي على المستوى الخلوي. تعميمها على نتائج محدودة بسبب أخذ العينات الجغرافية والحاجة إلى الأفراد الذين كانوا على استعداد للمشاركة في RCT وأن متمسكا مع استهلاك عدد كبير من حبوب منع الحمل. هذه العوامل قد تفسر IQ أعلى مما كان متوقعا من العينة. تعميمها على الأفراد الذين يعانون من ADHD غير معقدة (خالية من اضطرابات المحور الأول غيرها) هي أيضا محدودة بسبب ارتفاع معدل الاعتلال المشترك. دراسة مجموعة "أنظف" (أي، دون الاعتلال المشترك) قد تكشف عن آثار محددة على الأفراد مع ADHD. ومع ذلك، فإن مثل هذه التجربة يجب تعميمها محدود لغالبية البالغين المشار سريريا مع ADHD حيث الاعتلال المشترك هو القاعدة وليس الاستثناء. 74 على المدى الطويل ضد يحتاج التعرض الحاد إلى المغذيات الدقيقة أيضا أن يتم التحقيق عن التعرض الطويل يبدو أن تترافق مع فائدة أكبر، وخاصة بالنسبة للالغفلة. 30 يمكن أن المحاكمات أكبر تحديد ما إذا كانت الاتجاهات لاحظت على بعض التدابير التي يمكن المؤكدة.
كان استهلاك أعداد كبيرة من حبوب منع الحمل مملة لبعض المشاركين، ومن المرجح أن سبب توقف بعض الناس أخذهم في نهاية المحاكمة، وهذا قد جعل العلاج أقل قابلية لبعض الناس. ومن المتوقع أنه إذا مزيد من الدراسات تكرار هذه النتائج، تقنيات التصنيع (أن الهدف تحسين امتصاص المعادن) قد وضعت للحد من عدد من حبوب منع الحمل. ومن الجدير بالبحث ما إذا كانت فائدة مماثلة يمكن أن يتحقق من خلال تستهلك أقل حبوب منع الحمل مع التغييرات في وقت واحد في النظام الغذائي وأسلوب الحياة.
اخترنا عمدا ثلاث نتائج الأولية لتغطية مجموعة من الأعراض ADHD، ليشمل ذوي المرتبة متعددة، والتحقيق في أكثر عالميا تأثير المواد الغذائية على الصحة النفسية. عن طريق فصل من الغفلة من فرط النشاط / الاندفاع وتوفير T -scores، ونأمل أن تساعد القارئ في تفسير حيث تغير كبير سريريا يمكن أن تحدث. معظم الدراسات من التدخلات الدوائية والنفسية للADHD لدى البالغين توظف تقرير المصير 75 و / أو تقييم الطبيب، 76، 77 لذلك هو مصدر قوة للدراسة الحالية أن البيانات قدمت أيضا مراقبون غير الطبيب (مقارنة إلى حد ما استخدام المعلم درجات في الدراسات الطفل). استخدام تدابير متعددة يزيد من احتمال حدوث أخطاء من النوع الأول، ولكن تم العثور على معظم التدابير الأولية لصالح التدخل النشط على الدواء الوهمي، لذلك فمن غير المرجح أن النتائج التي توصلنا إليها هي نتيجة أخطاء من نوع I.
تحتاج إلى النتائج الواردة هنا يجب أن تفسر بحذر نظرا للتناقضات وأشار عبر المقيمون؛ مطلوبة تجارب أكبر لتحديد مدى قوة هذه النتائج الأولية هي. على الرغم من التغييرات المتواضعة، قد المغذيات تتحول إلى أن تكون بديلا صالحا للعلاجات الأخرى لبعض الأفراد. وهناك نسبة من الأفراد أخذ المغذيات الدقيقة في المحاكمة التي تم الحصول عليها عشرات على تصنيفات ADHD بعد 8 أسابيع التي كانت في نطاق غير السريري العادي، مما يشير إلى أنه قد يكون علاجا فعالا بالنسبة للبعض، لا سيما أولئك الذين لا يتسامح أو اختيار عدم اتخاذ الأدوية. على الرغم من أن معظم الدراسات التي تستخدم العلاجات البديلة لADHD أجريت على الأطفال، وأحجام تأثير ذكرت هنا هي مماثلة إن لم يكن أفضل من العلاجات غير الدوائية الأخرى للADHD، بما في ذلك أوميغا 3S (ES = 0.16) 78 والوجبات الغذائية تقييد الغذائية (ES = 0.51). 78
غالبا ما يكون هناك شكوك المرتبطة باستخدام الفيتامينات والمعادن لعلاج الأعراض النفسية، على الرغم من التاريخ الطويل من استخدامها. 21 وتشهد الحقل مع دراسات سوء تصميم وتسيطر عليها، وغالبا ما تؤدي إلى استنتاجات خاطئة. ومع ذلك، مع عدد متزايد من الدراسات التي تسيطر عليها بشكل جيد دعم استخدامها عبر مجموعة واسعة من الأعراض النفسية، 18، 79 التصورات تتغير وبعضها يدعو علنا إلى التحقيق في العلاجات الغذائية لADHD. 7
على الرغم من أن نتائج العلاجات الغذائية في التجارب على المدى القصير لADHD قد يكون أكثر تواضعا مقارنة مع تجارب الأدوية، وهناك أسباب كثيرة للحث المزيد من البحوث حول هذا الموضوع: (أ) وجود مجموعة متزايدة من الأدب توثيق على المدى الطويل مخيبة للآمال نتائج الأدوية 3، 80 - +83 كعلاج الأولية لبعض الاضطرابات النفسية. (ب) هناك مخاوف من أن أعرب عن الطب النفسي 84 حول نتائج بعض العلاجات الدوائية. و (ج) يمكن أن الأدوية آثار جانبية يكون مشكلة بالنسبة لبعض المرضى. الدراسة الحالية، جنبا إلى جنب مع الآخرين، وينبغي أن توفر حافزا لمزيد من التجارب على العلاج الغذائية لمجموعة متنوعة من الأعراض النفسية.

 

__________________
استشارى الادوية الطبيعيه وباحث وخبير فى علاجات التوحد
رد مع اقتباس